Los controles biológicos para esterilización por vapor están diseñados para la verificación directa de la eficacia del proceso de esterilización, confirmando la capacidad real del ciclo para eliminar microorganismos altamente resistentes. Constituyen el método de referencia para la validación y el control periódico de los esterilizadores de vapor en entornos hospitalarios, clínicos y de laboratorio.

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Estos controles contienen una población estandarizada superior a 1 × 10⁶ esporas de Geobacillus stearothermophilus, microorganismo reconocido por su alta resistencia al vapor, lo que permite evaluar de forma fiable las condiciones críticas del proceso, como temperatura, tiempo y penetración del agente esterilizante.

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Tras la exposición al ciclo de esterilización, los controles biológicos permiten determinar si el proceso ha sido eficaz, proporcionando una confirmación objetiva y reproducible del correcto funcionamiento del autoclave.

Normativa y cumplimiento

• Los controles biológicos para esterilización por vapor cumplen con las normativas internacionales aplicables a los indicadores biológicos:

• ISO 11138-1 – Indicadores biológicos.

• ISO 11138-3 – Indicadores biológicos para esterilización por vapor.