Los controles biológicos para esterilización por óxido de etileno (EO) están diseñados para la verificación directa de la eficacia del proceso de esterilización, confirmando la capacidad real del ciclo para eliminar microorganismos altamente resistentes. Constituyen el método de referencia para el control y la validación de esterilizadores de óxido de etileno utilizados en entornos hospitalarios, industriales y de laboratorio.

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Estos controles contienen una población estandarizada de 1 × 10⁶ esporas de Bacillus atrophaeus, microorganismo reconocido por su alta resistencia al óxido de etileno, lo que permite evaluar de forma fiable las condiciones críticas del proceso, como la concentración del gas, la temperatura, la humedad y el tiempo de exposición.

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Tras la exposición al ciclo de esterilización, los controles biológicos permiten determinar si el proceso ha sido eficaz, proporcionando una confirmación objetiva, reproducible y segura del correcto funcionamiento del esterilizador.

Normativa y cumplimiento

• Los controles biológicos para esterilización por óxido de etileno cumplen con las normativas internacionales aplicables a los indicadores biológicos:

• ISO 11138-1 – Indicadores biológicos.

• ISO 11138-2 – Indicadores biológicos para esterilización por óxido de etileno.